Akreditasyon Nedir, Akreditasyon Kurumu
Akreditasyon, Uygunluk Değerlendirmesi yapacak
kuruluşların yeterliliğinin belgelenmesidir. Yasal
bir zorunluluk olmamakla birlikte, uygunluk
değerlendirme sürecinin güvenilirliğini temin etmek
açısından önem taşımaktadır. Ulusal akreditasyon
kuruluşunun yaptığı akreditasyon faaliyetlerinin ve
bu kuruluş tarafından akredite edilen uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının verdiği belgelerin
uluslararası alanda tanınırlığı, uluslararası
tanınma şartlarının (EA, IAF, ILAC gibi uluslar
arası akreditasyon kuruluşlarına üyelik ve
karşılıklı tanınma anlaşmaları imzalaması)
tamamlanmasına bağlıdır.
CE işareti Nedir, CE Uygunluk İşareti
CE işareti (Conformite Europeen) bir standart değil,
ürünün asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu
gösteren ye bu nitelikteki ürünün AB iç
Pazarı'nda serbestçe dolaşımını sağlayan bir
işarettir. CE işaretinin iliştirilmesiyle belgelenen
güvenli ürün, insan sağlığı, can ve mal güvenliği,
hayvan ve bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve
tüketicinin
korunması açısından asgari güvenliği sağlayan
üründür. Bazı Yeni Yaklaşım Direktiflerinde gerekli
olan CE işareti ürünün ilgili direktifteki tüm
yükümlülüklere uyumlu olduğu anlamına gelmektedir.
Ürünlere iliştirildiği takdirde, iliştiren veya
iliştirilmesinden sorumlu olan gerçek veya tüzel
kişinin, ürünün uygulanabilir tüm gerekliliklere
uygun olduğu ve gerekli uygunluk değerlendirme
prosedürlerine tabi tutulduğuna dair beyanıdır. Bu
nedenle, üye devletlerin, ürünün uygunsuz olduğuna
dair kanıtları Komisyon tarafından haklı
bulunmadıkça, CE işareti iliştirilmiş ürünlerin
piyasaya sürülmesini ya da hizmete sokulmasını
sınırlamaları mümkün değildir.
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış
Kuruluşlar, üçüncü bir tarafın denetimi
gerektiğinde, uygunluk değerlendirme prosedürleri
ile ilgili görevleri yerine getirirler. Üye
devletler tarafından belirlenerek Komisyon'a
bildirilen onaylanmış kuruluşlar, Komisyon
tarafından uygun görülmeleri halinde, AB Resmi
Gazetesinde isimleri yayımlanarak faaliyete
geçerler. Söz konusu kuruluşların teknik olarak
yeterli ve bağımsız olmaları, ayrıca uygunluk
değerlendirmesi sürecinde elde ettikleri bilgilerin
gizli kalmasını temin etmeleri gerekmektedir. Bu
kuruluşlar, belirli aralıklarla akreditasyon
kuruluşlarınca gerçekleştirilen gözetimlere tabidir.
Genel Ürün Güvenliği Direktif
92/59/EEC sayılı Genel Ürün Güvenliği Direktifi,
piyasaya sürülmüş olan tüketim ürünlerinin normal
veya öngörülen kullanım koşullarında herhangi bir
risk oluşturmamasını temin eder. Direktif, Topluluk
mevzuatında belirli bir. ürünün güvenliği ne ilgili
özel hükümler bulunmaması halinde uygulanmaktadır.
Bu kural, ilgili ürünlerde öncelikle Yeni Yaklaşım
Direktiflerinin uygulanmasını gerektirmektedir.
Dolayısıyla, Yeni Yaklaşım direktiflerinin ve diğer
Topluluk mevzuatının uygulama alanı dışında kalan
tüketim ürünleri (orijinalleri direktifin yürürlüğe
girmesinden önce Topluluk pazarına sürülmüş olan
kullanılmış ve ikinci el ürünler ve tamire uğramış
ürünler) ticari bir faaliyete konu H oldukları
sürece Genel Ürün Güvenliği Direktifinin kapsamına
girerler.
Teknik Dosya
Yeni Yaklaşım Direktifleri, üreticinin, ürünün ilgili
temel gerekliliklere uygunluğunu gösteren bilgileri
içeren bir teknik dosya hazırlamasını gerektirir.
Teknik dosya, ürüne ait genel bir tanımlama; tasarım
ve üretime ait çizimler ve şemalar; ürünün
çalışmasına yönelik açıklamalar; ürünün üretiminde
uygulanan standartların listesi, standartların
uygulanmadığı durumlarda ise direktiflerce öngörülen
temel gereklere uyum için kabul edilen çözümler ve
tanımlamalar; tasarım sonuçları; deney belge ve
raporları; AT Tip inceleme Belgesi, Kalite Güvence
Sistem Belgesi, AT Uygunluk Beyanı gibi belgelerin
uygun kombinasyonunu içerir.
AB Uygunluk Beyanı
AB Uygunluk Beyanı; Üreticinin veya yetkili
temsilcisinin (ya da ithalatçının) adı ve adresini;
ürünün tanımını (yapısı, tipi, seri numarası vb.);
ilgili direktir uyarınca uygulanan tüm hükümler;
varsa, ürünün uygunluğunu onaylayan Onaylanmış
Kuruluşun adı ve adresi ile AB tip inceleme
belgesinin numarasını; varsa, üretim ve uygunluk
değerlendirmesinde esas alınan uyumlaştırılmış
Avrupa standardlarının numaralarını; varsa,
kullanılan ulusal standartlara ve teknik
şartnamelere attı; üretici veya onun yetkili
temsilcisi ithalatçı adına taahhütte bulunmaya
yetkili kişinin adı ve bu kişinin imzasını; CE
işaretinin iliştirildiği yılın son iki rakamını
içeren ve üretici tarafından yapılan bir beyandır.
|